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法德藥獲長效降血壓藥訂單

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法德藥獲長效降血壓藥訂單

(中央社記者羅秀文台北30日電)法德生技藥品今天宣布,接獲美國通路商長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品訂單,將挹注明年營收,營運正式邁入新紀元。

法德藥表示,長效降血壓藥Metoprolol SuccinateER Tablet產品(原廠商品名Toprol XL)在美國市場約有12億美元的年銷售額,法德藥與美國通路商經過4年的積極布局,全力搶攻美國市場。

法德藥說,美國通路商已於日前正式向法德藥下單,預計明年接獲美國食品藥物管理局(FDA)上市核准函後,產品將同步在美國上架銷售。

法德藥成立於2008年,主要從事特殊學名藥的研究與開發工作,專注困難學名藥(Difficult-To-Formulate)及挑戰美國FDA第4類(Paragraph IV)首仿學名藥的上市申請。

法德藥在2011年及2012年成功開發抗高血壓及抗糖尿病等產品,分別向美國FDA申請簡易新藥上市程序(ANDA)。

此外,今年7月美國FDA針對法德100%轉投資的大陸廣東佛山里水廠進行產品上市前的查廠,獲得零483無缺失(No Observation)的評價通過,待取得美國FDA最終產品上市核准後,產品即可於美國市場銷售。

另外,法德藥12月上旬完成今年度的現金增資,每股認購價新台幣130元,成功募集7億元資金。法德藥主要法人股東包括國發基金、F-康聯、中鋼旗下的啟航創投,以及聯訊創投、中信金創投、工研院創新創投等策略性投資人。1021230


更新時間 : 2021-04-22 00:17 GMT+08:00