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9藥品需BE試驗 先下架

9藥品需BE試驗  先下架

(中央社記者龍瑞雲台北30日電)食藥署今天公布還有9項處方變更藥品需重新執行「生體相等性試驗(BE)」,產品需下架,待完成BE試驗後,才能重新上架。

食藥署指出,12月3日已公布33項需重新執行BE試驗的藥品,今天再公布另外21項藥品評估結果,其中9項的處方變更需重新執行BE試驗。

食藥署表示,這9項分別是”五洲”過敏樂雷錠10公絲、艾雷克持續性藥效錠600公絲、過敏貝斯錠10毫克、固胰康緩釋錠30毫克、降壓英達緩釋錠1.5毫克、引達平持續性藥效膜衣錠1.5 毫克、絡益達膜衣錠10毫克、”五洲”替你舒壓多莎錠2公絲、腸立挺錠100毫克。

食藥署組長鄒玫君說,賦形劑變更是為了提升藥品製造工藝,非主成分變更,而是不具藥理作用的賦形劑變更,所使用的賦形劑也都是合法的,僅需再確認與變更前的吸收一致性,請民眾放心。1021230


更新時間 : 2021-05-19 02:24 GMT+08:00