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FDA通過新減肥藥

FDA通過新減肥藥

(中央社華盛頓/紐約27日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)睽違13年,今天首次通過名為lorcaserin的減肥藥,商品名為Belviq。

公衛人士推動解決美國益發嚴重的肥胖問題之際,FDA通過艾瑞納製藥(Arena Pharmaceuticals Inc)的上市核可。

儘管FDA知道數百萬美國人對於減肥藥躍躍欲試,但基於安全問題以及過去藥物致死病例,因此設下超乎尋常的高門檻。最惡名昭彰的是1997年下架的減肥藥「芬芬」(fen-phen)。

但鑑於2/3美國人體重過重或肥胖,造成的公衛與經濟支出攀升,FDA通過新減重治療的壓力也日增。

Lorcaserin會影響大腦受體,達到控制食慾的效果。經FDA核可適用於特定過重與肥胖病患,為配合飲食與運動的額外治療。

FDA表示,根據臨床試驗,試驗對象使用lorcaserin 1年後,比起安慰劑平均能減下3%到3.7%體重。

lorcaserin適用於身體質量指數(BMI)30以上的肥胖成人病患,或是BMI27以上、至少有其他1種病症的成人病患,如高血壓、第2型糖尿病或高膽固醇。

不過FDA表示,艾瑞納製藥必須進行6個後續研究,其中包括Belviq是否增加心臟病發作與中風風險的長期研究。

核可消息傳出後,艾瑞納製藥股價開盤時飆高47%,達到每股9美元。艾瑞納製藥表示,公司正尋求通過歐洲市場核可,但尚未定下時間表。(譯者:中央社陳怡君)1010628


更新時間 : 2021-06-19 00:13 GMT+08:00