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本土新流感疫苗人體試驗 保護反應逾7成

本土新流感疫苗人體試驗  保護反應逾7成

(中央社記者陳麗婷台北22日電)本土自製新流感疫苗人體試驗期中報告今天過關,衛生署表示,初步看來,疫苗保護反應超過7成。至於18歲以上成人是否只打1劑,明天將有定論。

衛生署召開藥品諮詢委員會,審查國光生技公司H1N1新型流感疫苗第一劑人體臨床試驗結果。衛生署藥政處處長康照洲表示,經過專家委員審查後,做出 3點決議。

康照洲指出, 3點決議分為經藥品優良臨床試驗準則(GCP)查核, 沒有重大缺失;短期安全性沒有重大不良反應;抗體反應良好。

他進一步解釋,初步看來,新流感疫苗保護反應超過7成。

康照洲強調,這份結論報告明天將送中央流行疫情指揮中心,屆時就能決定是否18歲以上成人只需施打 1劑。

至於第二劑人體臨床試驗結果及總結報告,國光公司預計在11月10日送衛生署。藥品諮詢委員會審查確認沒問題後,就能發給許可證上市,供民眾施打。

施打諾華藥廠新流感疫苗,9歲以上只需打1劑。國光第一劑人體試驗,主要針對18歲以上成人,是否比照諾華只打 1劑?衛生署副署長張上淳表示,明天看到報告,若確實很好,應能直接宣布只打 1劑。若報告有問題,就必須緊急開會再做討論。981022


更新時間 : 2021-10-18 16:44 GMT+08:00